第八届全国农药登记评审委员会第十九次全体会议于2016年7月26日在北京召开。会议评审了申请正式登记的农药产品,对芸苔素内酯产品登记变更、乙酰甲胺磷等产品风险管控、企业申请农药登记补充资料等问题提出了意见建议。

农业部办公厅关于印发《第八届全国农药登记评审委员会第十九次全体会议纪要》的通知

中华人民共和国农业部公告 第2384号

农药产品生产经营必须先进行审核,通过后进行登记才能上产和市场销售,在最新一轮的2017年第5批将要批准登记的产品名单中,有多个农药产品大放异彩。

   
一、申请正式登记农药产品评审情况

各省、自治区、直辖市农业,新疆生产建设兵团农业局,评委会各委员:

根据《农产品地理标志管理办法》规定,北京市平谷区茅山后梨产销协会等单位申请对“茅山后佛见喜梨”等103个产品实施国家农产品地理标志登记保护。经过初审、专家评审和公示,符合农产品地理标志登记程序和条件,准予登记,并颁发中华人民共和国农产品地理标志登记证书。

本批公示登记产品信息中包括了31个拟批准登记的原药产品信息,其中6个是临时登记,25个是正式登记,

   
本次会议共评审农药品种21个(首次评审13个,复审7个,登记变更1个),其中,除草剂6个、杀虫剂3个、杀菌剂8个、卫生杀虫剂1个、植物生长调节剂2个、昆虫性信息素1个,涉及19家农药生产企业的43个产品。

第八届全国农药登记评审委员会第十九次全体会议于2016年7月26日在北京召开。会议评审了申请正式登记的农药产品,对芸苔素内酯产品登记变更、乙酰甲胺磷等产品风险管控、企业申请农药登记补充资料等问题提出了意见建议。现将《第八届全国农药登记评审委员会第十九次全体会议纪要》印发给你们,请参照执行。

附件:2016年第一批农产品地理标志登记产品公告信息

其中二氢卟吩铁、梨小食心虫性信息素、环氧虫啉、腈吡螨酯、环氟菌胺均新农药。小檗碱在国内不是新农药(但属于正式登记保护期内需要按照新农药申报登记),其水剂产品在国内于2001年获得过临时登记,正式登记在2013年完成,首家正式登记企业为浙江华京生物科技开发有限公司,登记的产品为0.5%小檗碱水剂,用于辣椒、番茄、黄瓜等作物防治霜霉、疫霉、白粉、钉孢属等真菌引起的病害。

经过委员们认真细致评审,会议形成以下意见:一是同意氯啶菌酯等11个品种的20个产品正式登记;二是不同意水合霉素等9个品种的21个产品正式登记;三是同意氟噻唑吡乙酮毒性级别变更为微毒;四是鉴于大蒜素来源于大蒜提取物,并作为食品添加剂使用,同意减免大蒜素残留试验。具体评审意见详见附件。

第八届全国农药登记评审委员会

环氧虫啉是四川和邦生物科技股份有限公司专利新烟碱类农药产品,结构新颖,具有较广的杀虫谱,活性较高。据悉该公司将投入1.79亿元左右人民币来开发环氧虫啉原药和10%环氧虫啉粉剂项目,相信此次该产品若能顺利通过登记将会大大推动该杀虫剂的快速发展。

    二、关于芸苔素内酯产品登记变更问题的意见

第八届全国农药登记评审委员会第十九次全体会议于2016年7月26日在北京召开。会议应到委员36人,实到委员27人,符合《全国农药登记评审委员会章程》有关规定。会议评审了申请正式登记的农药产品,讨论了相关议题,纪要如下。

腈吡螨酯是由日本日产化学工业株式会社开发的新型吡唑类杀螨剂。

   
针对已取得农药登记的芸苔素内酯类产品的有效成分分子结构与《农药中文通用名称》(GB
4839-2009)国家标准定义的结构不同的问题,会议进行了深入讨论,提出了以下建议:

一、申请正式登记农药产品评审情况

环氟菌胺是由日本曹达公司开发的具有新型母体结构的杀菌剂,对麦类作物及各种蔬菜的白粉病具有优良的防效,且对桃树黑星病防效明显。

   
(一)关于已取得登记的原药。企业应当根据实际生产工艺,确定有效成分分子结构和名称,重新提交产品化学资料,按照生物化学农药资料要求补充缺少的毒理学和环境影响资料(可以使用查询资料),并申请登记变更,经全国农药登记评审委员会评审同意登记的,原农药登记证号不变,登记有效期自批准变更之日起计算。

本次会议共评审农药品种21个,其中,除草剂6个、杀虫剂3个、杀菌剂8个、卫生杀虫剂1个、植物生长调节剂2个、昆虫性信息素1个,涉及19家农药生产企业的43个产品。

根据我国新农药登记中原药制剂一同登记的原则,随着上述的原药一同获得登记的还有相应的制剂产品。

   
(二)关于已取得登记的制剂。原药登记变更后,制剂企业应当根据所用原药登记情况,确定制剂产品的有效成分分子结构和名称,提供相应的产品化学资料和原药来源证明,并申请登记变更,经农药临时登记评审委员会评审同意登记的,原农药登记证号不变,登记有效期自批准变更之日起计算。

经过委员们认真细致评审,会议形成以下意见:一是同意氯啶菌酯等11个品种的20个产品正式登记;二是不同意水合霉素等9个品种的21个产品正式登记;三是同意氟噻唑吡乙酮毒性级别变更为微毒;四是鉴于大蒜素来源于大蒜提取物,并作为食品添加剂使用,同意减免大蒜素残留试验。具体评审意见详见附件。

吡唑醚菌酯的热度依旧,本次公示登记中包括了4个吡唑醚菌酯原药、2个五氟磺草胺原药,2个甲氧虫酰肼原药。

   
(三)关于新申请登记产品。根据确定的有效成分分子结构,企业可以按照有关农药登记规定申请相应产品登记。

二、关于芸苔素内酯产品登记变更问题的意见

这样一来,在国内获得正式登记的吡唑醚菌酯原药产品将有望突破50件,甲氧虫酰肼的原药登记证将达15件,而随着化合物专利的届满五氟磺草胺原药正式登记证队伍也会随之壮大起来,预计很快将突破5家。

    三、关于加强乙酰甲胺磷等产品登记管理的意见

针对已取得农药登记的芸苔素内酯类产品的有效成分分子结构与《农药中文通用名称》国家标准定义的结构不同的问题,会议进行了深入讨论,提出了以下建议:

   
鉴于乙酰甲胺磷、丁硫克百威、乐果降解产物分别为甲胺磷、克百威、氧乐果等高毒农药,且再评价试验结果表明,其使用后的农药残留量超过国家限量标准。为确保农产品质量安全,严格落实《食品安全法》“禁止将剧毒、高毒农药用于蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材等国家规定的农作物”的规定,会议经过深入研讨,提出建议:高度关注高毒农药低毒化品种的登记和使用问题,对于在蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材上使用后代谢物为高毒农药的品种,原则上不再受理其在蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材上田间试验、登记申请和登记续展的申请,不再批准其在蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材上的新增登记和登记续展。

关于已取得登记的原药。企业应当根据实际生产工艺,确定有效成分分子结构和名称,重新提交产品化学资料,按照生物化学农药资料要求补充缺少的毒理学和环境影响资料,并申请登记变更,经全国农药登记评审委员会评审同意登记的,原农药登记证号不变,登记有效期自批准变更之日起计算。

   
根据《斯德哥尔摩公约》,硫丹在我国使用豁免至2019年3月26日;根据《蒙特利尔议定书哥本哈根修正案》,溴甲烷在我国农业上使用豁免至2018年12月31日。会议建议,适时撤销硫丹、溴甲烷的农药登记证,按照国际公约规定的承诺时限禁止在农业上使用。

关于已取得登记的制剂。原药登记变更后,制剂企业应当根据所用原药登记情况,确定制剂产品的有效成分分子结构和名称,提供相应的产品化学资料和原药来源证明,并申请登记变更,经农药临时登记评审委员会评审同意登记的,原农药登记证号不变,登记有效期自批准变更之日起计算。

    四、关于企业补充资料的意见

关于新申请登记产品。根据确定的有效成分分子结构,企业可以按照有关农药登记规定申请相应产品登记。

   
会议建议,农药登记评审过程中,不接收企业自行递交的补充资料,企业按照评审意见需补充资料的,应当向农业部递交并重新申请登记。

三、关于加强乙酰甲胺磷等产品登记管理的意见

鉴于乙酰甲胺磷、丁硫克百威、乐果降解产物分别为甲胺磷、克百威、氧乐果等高毒农药,且再评价试验结果表明,其使用后的农药残留量超过国家限量标准。为确保农产品质量安全,严格落实《食品安全法》“禁止将剧毒、高毒农药用于蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材等国家规定的农作物”的规定,会议经过深入研讨,提出建议:高度关注高毒农药低毒化品种的登记和使用问题,对于在蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材上使用后代谢物为高毒农药的品种,原则上不再受理其在蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材上田间试验、登记申请和登记续展的申请,不再批准其在蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材上的新增登记和登记续展。

根据《斯德哥尔摩公约》,硫丹在我国使用豁免至2019年3月26日;根据《蒙特利尔议定书哥本哈根修正案》,溴甲烷在我国农业上使用豁免至2018年12月31日。会议建议,适时撤销硫丹、溴甲烷的农药登记证,按照国际公约规定的承诺时限禁止在农业上使用。

四、关于企业补充资料的意见

会议建议,农药登记评审过程中,不接收企业自行递交的补充资料,企业按照评审意见需补充资料的,应当向农业部递交并重新申请登记。

另外,农药登记评审要高度关注农药对地下水的影响。

附件:第八届全国农药登记评审委员会第十九次全体会议

久赢国际登陆平台,第八届全国农药登记评审委员会

第十九次全体会议评审意见

序号

产品名称

使用范围

申请单位

备注

1

95%氯啶菌酯原药

/

江苏宝灵化工股份有限公司

企业申请15%氯啶菌酯乳油用于小麦的正式登记。因初级风险评估结果表明,对水生生态系统的环境风险不可接受,不同意15%氯啶菌酯乳油用于水稻的正式登记。

15%氯啶菌酯乳油

小麦

2

95%灭菌丹原药

/

英德广农康盛化工有限责任公司

80%灭菌丹可湿性粉剂

木材

3

93%氟氯吡啶酯原药

/

美国陶氏益农公司

20%双氟磺草胺•氟氯吡啶酯水分散粒剂

冬小麦田

4

94%氟嘧菌酯原药

/

德国拜耳作物科学公司

51%氟嘧菌酯•百菌清悬浮剂

番茄

爱利思达生命科学株式会社

5

95%环丙唑醇原药

/

江苏丰登作物保护股份有限公司

40%环丙唑醇悬浮剂

小麦

6

96%丁香菌酯原药

/

吉林省八达农药有限公司

20%丁香菌酯悬浮剂

苹果树

7

95%氟胺磺隆原药

/

江苏省农用激素工程技术研究中心有限公司

50%氟胺磺隆水分散粒剂

甜菜田

8

2亿活孢子/克小盾壳霉CGMCC8325可湿性粉剂

油菜

无锡楗农生物科技有限公司

9

97%氨唑草酮原药

/

爱利思达生物化学品北美有限公司

70%氨唑草酮水分散粒剂

玉米田

10

50%大蒜素母药

/

成都新朝阳作物科学有限公司

5%大蒜素微乳剂

黄瓜

11

0.3%氯化血红素可湿性粉剂

番茄、马铃薯

江苏省南通飞天化学实业有限公司

12

95%氟噻唑吡乙酮原药

/

美国杜邦公司

同意变更毒性级别,原药和制剂毒性级别均变更为“微毒”

10%氟噻唑吡乙酮可分散油悬浮剂

葡萄
番茄
黄瓜

序号

产品名称

使用范围

申请单位

备注

1

88%水合霉素可溶粉剂

大白菜

成都普惠生物工程有限公司

1.应当说明生产过程中,产品分离和用有机溶剂清洗时,所产生的对人体有害的废气如何收集;生产过程中过滤使用的过滤介质、脱色用活性炭均属固体废弃物如何处置。
2.需申请原药登记,并提供相关资料。

2

95%除草定原药

/

江苏绿叶农化有限公司

1.缺少当地环境保护部门关于本产品项目的环境影响批复意见。
2.缺少地下水的风险评价资料。

80%除草定可湿性粉剂

柑橘园

3

90%精草铵膦原药

/

日本明治制果药业株式会社

1.有效成分名称应为精草铵膦钠盐。
2.原药申请表缺页;申请表中的产品熔点与化学品安全说明书及“熔点试验摘要”不一致;缺少原药和制剂的企业标准及编制说明;缺少生产工艺全过程的化学反应方程式和工艺流程叙述。

10%精草铵膦水剂

柑橘园

4

15%氯啶菌酯·戊唑醇悬浮剂

水稻

江苏宝灵化工股份有限公司

因初级风险评估结果表明,对水生生态系统的环境风险不可接受,不同意15%氯啶菌酯·戊唑醇悬浮剂用于水稻的正式登记。

5

5%14-羟基芸苔素甾醇母药

/

成都新朝阳作物科学有限公司

三废处理方案存在问题:未说明有毒废水的成分和排放量;未说明生产废水的主要来源和成分;缺少提取残渣作为食品原料销售的相关安全性证明。

0.01%14-羟基芸苔素甾醇水剂

水稻

40%芸苔·赤霉酸可溶粒剂

柑橘树

6

75%灭菌丹•三乙膦酸铝水分散粒剂

葡萄

英德广农康盛化工有限责任公司

因田间试验方案不合理,未设置灭菌丹单剂对照,不同意75%灭菌丹•三乙膦酸铝水分散粒剂正式登记。

7

95%梨小性迷向素原药

/

澳大利亚环球科技有限公司

缺少产品对鱼的相关环境资料,并应当说明产品对鱼的暴露情况。

240毫克/条梨小性迷向素缓释剂

桃树

8

98.5%氟酰脲
原药

/

安道麦马克西姆有限公司

1.申请表中产品化学名称错误;悬浮剂加工过程错误;悬浮剂外观错误;悬浮剂的密度与产品化学、试验报告不一致。
2.申请表内容与原始资料描述不一致,且缺少某些试验材料。
3.该农药对溞类具有极高的毒性,虽然申请在旱地作物登记,但对水生生物仍存在影响风险,缺少溞类的风险评价资料。

10%氟酰脲•联苯菊酯悬浮剂

甘蓝

16%啶虫脒•氟酰脲乳油

苹果

9

88.7%氯丙嘧啶酸原药

/

美国杜邦公司

中文工艺过程叙述与英文原文不一致。

50%氯丙嘧啶酸可溶粒剂

非耕地

10

92%环虫酰肼原药

/

日本化药株式会社

1.企业提交的残留资料中仅涉及环虫酰肼母体,缺少环虫酰肼代谢物的结构式、名称、化学名等介绍,缺少企业推荐的残留物定义与ADI值。
2.缺少生产工艺过程的中文资料。

5%环虫酰肼悬浮剂

水稻

11

95%哌虫啶原药

/

江苏克胜集团股份有限公司

1.应当说明企业提交的两份残留试验报告中,哌虫啶标准品色谱峰不一致的原因。
2.产品化学名称与国家标准不符。

10%哌虫啶悬浮剂

水稻

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